本报讯（融媒体中心 许淑芳）近日，北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称“天广实”）对外宣布，其自主研发的创新型第三代CD20抗体MIL62治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的临床III期试验，提前达到预设的终点事件数完成数据揭盲，并取得优效结果。这是MIL62在近三月内收获的第二项临床III期里程碑，不仅彰显了天广实在临床研究与运营方面的卓越实力，同时也标志着MIL62正式进入研发收获期，稳步驶向商业化新征程。

　　据了解，MIL62治疗NMOSD适应症的临床Ib/III期试验于2021年7月获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，并在完成临床Ib期试验的初步安全性和有效性数据评估后，在2023年9月完成临床III期试验的首例患者入组。本项临床III期试验共招募91例水通道蛋白4（aquaporin-4，AQP4）抗体阳性的受试者。截至目前，该试验的全部受试者已经完成随机对照研究。随着相关数据清理、盲态数据审核会、数据库锁定及揭盲等工作的完成，公司已经取得主要终点初步分析数据。结果显示，该临床III期试验MIL62治疗组基于临床终点委员会评估的52周或52周内首次临床复发时间显著优于安慰剂组，达到方案预设的统计学优效标准且安全性良好。

　　天广实董事长兼总经理李锋博士表示：“NMOSD作为一种罕见的中枢神经系统自身免疫性疾病，具有高复发、高致残率的特点，亟需社会的广泛关注。此次MIL62在NMOSD治疗上的突破，有望为这些患者开辟全新且更有效的药物选择，让更多患者能够获得宝贵的救治机会，同时也可改善药物的可负担性，减轻患者家庭沉重的经济负担。”接下来，公司将就提交MIL62相关新药上市许可申请事宜与国家药监局药品审评中心积极沟通，有望在不久的将来，为更多患者带来新的希望。

　　据悉，除了原发性膜性肾病和NMOSD，MIL62还在进行系统性红斑狼疮（SLE）和滤泡性淋巴瘤（FL）适应症的临床试验，并取得不同程度进展。