我在听,请说话(10s)
抱歉,没听清,请再说一遍吧
首页 > 创新亦庄 > 科技成果转化承载区 > 科技快报

企业自研抗癌药完成临床研究首例患者给药

  本报讯(融媒体中心 许淑芳)2月19日,北京经开区企业凡恩世制药(北京)有限公司(以下简称“凡恩世制药”)宣布,其自主研发的全球首创双特异性抗体Peluntamig(PT217)与化疗联合治疗完成临床研究首例患者给药,标志着这一创新性的抗癌药再次取得新突破。

  PT217是凡恩世制药研发的一种具有天然IgG结构的双特异性抗体,靶向DLL3和CD47,主要是针对接受化疗后出现疾病进展的广泛性小细胞肺癌和诱导的前列腺神经内分泌癌等。凡恩世创始人兼CEO王明晗介绍,PT217可以通过巨噬细胞的吞噬作用和自然杀伤细胞的细胞毒作用直接杀伤肿瘤细胞,并通过同时靶向肿瘤细胞表面过度表达的DLL3和CD47,扩大肿瘤杀伤范围。

  “此次联合给药是基于PT217在美国的多中心I/II期临床试验,目前正在评估药物在表达DLL3的晚期或难治性癌症患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。”王明晗说道。与此同时,PT217在中国的I期临床试验也正在开展中。

  据了解,此前PT217已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的两项孤儿药资格认定,分别用于治疗小细胞肺癌和神经内分泌癌。同时获得FDA授予的两项快速通道资格认定,一个用于治疗接受铂类药物化疗后出现疾病进展的广泛期小细胞肺癌患者,无论其是否接受过免疫检查点抑制剂联合治疗;另一个用于治疗原发型和治疗诱导的前列腺神经内分泌癌。此外,凡恩世制药还于去年与罗氏达成临床供药协议,以研究PT217与罗氏PD-L1抑制剂阿替利珠单抗的联合用药。

  王明晗表示:“目前,公司有三个处于临床阶段的项目,包括单克隆抗体项目PT199,以及两个全球首创双特异性抗体项目PT886和PT217。下一步,将全力推进这三个项目的中美两边临床试验,收集更加全面的数据包,以支持项目后期的快速开发和潜在的全球注册申请。”

相关新闻

您访问的链接即将离开“北京经济技术开发区”门户网站 是否继续?