昭衍生物完成重磅CDMO工厂收购
本报讯(融媒体中心 许淑芳)近日,北京经开区企业北京昭衍生物技术有限公司(以下简称“昭衍生物”)成功以资产交易的方式收购广州知识城龙沙大分子CDMO工厂。
近年来,全球CDMO(合同研发与生产组织)市场规模快速增长,对于在这一行业深耕多年的昭衍生物来说,既带来了巨大发展潜力,同时也意味着企业将面临激烈的市场竞争等诸多挑战。为提高市场竞争力,提升企业国际化服务能力,昭衍生物积极布局大湾区,并规划辐射整个亚太区市场,快速贴近客户需求,精准响应,赋能全球生物药创新。“希望以自身优势助力海内外客户研发产品国际化,构建大分子生物药端对端服务能力的全球竞争力。”公司有关负责人表示。
据悉,此次新收购的CDMO广州工厂建筑面积近2.5万平方米,拥有模块化、数智化的KUBio生产车间(2*1000L、2*2000L一次性原液生产线),并配备水针、冻干等多种剂型的制剂灌装线、QC实验室以及中试生产设施等,生产车间符合国家药品监督管理局、美国食品药物管理局、欧洲药品管理局等国际主流国家及地区的GMP标准,已完成多个批次的商业化规模生产。
此外,该工厂能够提供从细胞系开发与构建、工艺开发、中试生产、技术转移、GMP原液到制剂生产的端对端一站式服务,拥有应对早期临床试验用药的精准小批量制备以及商业化阶段的规模化生产能力,可为海内外客户大分子生物药管线的研发和生产提供有力支持。
近年来,昭衍生物在国际化布局方面取得显著成果。公司拥有一支超500人具有丰富行业经验、熟悉中外新药法规的核心技术团队,为约300个大分子生物药项目提供了研发和生产服务,并在全球范围内获得多个新药临床试验申请批件;在美国已建成多个1000L、500L、200L规模的符合美国食品药物管理局GMP标准的生产车间;在中国已建成17个符合中国、美国、欧盟以及WHO等国际化标准的2000L一次性大分子原液生产线,及冻干、水针、预充针等多种剂型的高端制剂车间。未来,昭衍生物将继续提升技术能力,推进产能扩张与设施升级,持续深化全球服务能力,巩固其在国际CDMO市场的地位。
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