本报讯（融媒体中心 许淑芳）近日，经开区企业北京先通国际医药科技股份有限公司（以下简称“先通医药”）宣布，其自主研发的放射性核素诊断药物XTR004的III期临床研究成功完成首批受试者入组及给药。这标志着先通医药在冠心病（CAD）精准诊断领域的前沿探索迈出坚实一步，有望填补我国在PET心肌灌注显像（PET-MPI）领域的产品空白。

　　该研究是一项多中心、开放性III期临床试验，由中国医学科学院北京协和医院作为临床试验组长单位，旨在评估XTR004在可疑或已知稳定性冠心病人群中用于检测血流限制性狭窄的有效性和安全性。

　　根据灼识咨询报告，2024年全球、中国CAD患者人数分别为3.17亿、1150万，且CAD已成为全球主要、中国第三大致死原因。早期诊断是降低心肌梗塞风险及降低CAD相关死亡率的关键。作为中国首个亦为唯一一个正在临床开发的PET-MPI示踪剂，XTR004与其他诊断方法（包括SPECT-MPI、冠状动脉CTA、冠状动脉造影）相比具有显著的临床优势，包括一日法显像时间大幅度缩短，对于多支血管病变与微循环病变的心肌缺血检测更加灵敏、更加准确，更利于冠心病治疗决策等，其无创检测，也可以大大提高患者的依从性。

　　已完成的I期和II期临床试验证明了XTR004具有极佳的安全性和诊断效果。相关研究结果显示，XTR004 PET MPI图像诊断确定性高于MIBI SPECT MPI1，且安全性良好。此外，XTR004的创新实力也已获得国际学术界认可，其I期临床研究成果曾荣获核心脏病学权威期刊《Journal of Nuclear Cardiology》颁发的“最佳转化研究论文奖-分子影像类别”。

　　先通医药表示，此次III期临床试验的进展标志着XTR004研发进入最后的冲刺阶段，接下来公司将加速推进该产品的后续临床开发，力争早日让这一创新成果惠及全球患者。作为一家中国领先的创新放射性药物公司，先通医药未来也将继续专注于放射性药物的创新与转化，推动更多创新成果走向临床和应用，让更多患者能够及早获益于前沿医学成果。