本报讯（融媒体中心 李啸）悦康药业注射用头孢美唑钠通过仿制药一致性评价；加科思戈来雷塞治疗胰腺癌适应症在欧洲获得孤儿药疗法认定……近日，区内生物医药企业自研的多款药品取得研发新进展，将为更多临床患者带来福音。

　　近日，悦康药业的注射用头孢美唑钠通过国家药监局的仿制药质量和疗效一致性评价。悦康药业有关负责人表示：“这体现了公司在研发、生产及质量管理体系等方面的综合实力。”据介绍，注射用头孢美唑钠主要适用于治疗由对头孢美唑钠敏感的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌等所引起的感染，包括败血症、急性支气管炎、肺炎等。该负责人说：“此次通过仿制药一致性评价，有利于扩大公司产品的市场份额，提升市场竞争力；同时为公司后续一致性评价产品研究积累丰富经验，进一步提升公司整体研发水平和能力。”

　　目前，悦康药业在经开区布局了4个工厂和集团药物研究院，公司始终坚持以临床价值为导向，创新药聚焦心脑血管、抗肿瘤、传染病等核心适应症，聚焦核酸药物、多肽药物、细胞与基因治疗药物、小分子化药和特色中药制剂等技术路线，致力于打造创新引领的医药全产业链生物医药领军企业。近期，悦康药业的超长效降脂新药YKYY015注射液临床试验即将启动，用于治疗以低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高为特征的原发性（家族性和非家族性）高胆固醇或混合型高脂血症，现已通过美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验批准。

　　此外，加科思药业日前宣布，自主研发的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞被欧洲药品管理局授予孤儿药疗法认定，标志着该药物或疗法在预防、诊断和治疗罕见病方面提供了突破性的治疗方案，并且将获得优先受理和加快评估流程。“胰腺癌是一种恶性程度极高的肿瘤，目前患者缺少有效的标准治疗手段，晚期胰腺癌五年总生存率仅为3.1%。”加科思有关负责人表示，根据此前在2024年美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会年会公布的二线及以上的KRAS G12C突变胰腺癌患者数据，确认客观缓解率为41.9% ，疾病控制率为93.5%，中位无进展生存期为5.6个月，中位总生存期为10.7个月。此前，戈来雷塞胰腺癌适应症在美国获得孤儿药疗法认定，并在中国获得突破性疗法认定。目前，戈来雷塞治疗KRAS G12C突变的晚期胰腺癌及其他实体瘤的注册临床试验正在中国的30家中心开展。

　　目前，经开区已集聚了生物医药企业近5000家，获批临床一类新药约占全市的一半以上。随着多款药物取得研发新进展，北京经开区生物技术和大健康产业优势进一步凸显，依托一流产业集群和蓬勃的发展势头，以创新为底色的“亦庄力量”正持续为健康事业发展作出积极贡献。