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最接近人体骨小梁结构 弹性模量可调节 “亦庄造”3D打印脊柱植入产品获批上市

  本报讯(融媒体中心 许淑芳)近日,北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司(以下简称科仪医疗)的3D打印椎间融合器产品成功获得国家药品监督管理局的批准并上市。该产品以其类骨小梁结构、近似人体弹性模量以及弹性模量可调节的三大优势,显著提升了椎间融合器与人体的相容性。

  椎间融合器是一种医疗器械,其作用是在脊柱软骨病变后,通过植入这一支撑物来解决硬骨与硬骨直接碰撞所产生的疼痛等继发性病变。它能够恢复病变椎间隙的高度,扩大椎间孔,解除神经压迫症状,增强脊柱节段的稳定性,并避免相邻节段出现继发退行性病变。

  为了平衡椎间融合器的硬度和支撑效果,科仪医疗从选材和结构设计两方面着手。他们选用了生物力学性能优良、稳定性好的钛合金作为原料,并结合其独有的激光3D打印技术,打造出具有最接近真实人体骨小梁结构的产品,从而实现与人体相似的弹性模量。这种设计不仅确保了椎间融合器的支撑效果,还使其能更好地适应人体各种运动。

  科仪医疗有关负责人介绍,类骨小梁的结构设计不仅为被椎间融合器分隔的上下脊柱提供了联通通道,有利于血液流通和营养物质输送,还有助于愈合过程中的骨长入,从而实现更好的融合效果。此外,该产品还具有可定制化、工具操作简单等特点。

  从产品想法的产生到设计、验证再到打印出样品,科仪医疗仅用了几个月的时间。这得益于公司前期在激光3D打印技术以及骨科各种器械技术方面的深厚积累。此前,科仪医疗已有多款激光3D打印产品成功上市,如髋人工关节翻修系列产品等。此次3D打印椎间融合器的上市,进一步丰富了公司在激光3D打印产品领域的布局,满足了临床需求,为椎间融合术提供了更多、更优的选择。

  目前,北京亦庄正在全力建设“药械智造”新地标。作为北京市骨科智能工厂,科仪医疗将继续深耕底层技术研究,不断推进数字化进展,将数字化智能技术与关节、脊柱、创伤骨科领域产品相融合。公司计划逐渐从批量化、个性化向全面智能化发展,成为亦庄建设“药械智造”新地标的领航者。

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