自研试剂盒实现多基因多变异的一次性检测
求臻医学工作人员正在做实验。求臻医学/供图
本报讯(融媒体中心记者孙艳平)通过基因检测为结直肠癌患者提供诊疗建议,经开区企业求臻医学科技(北京)有限公司(以下简称求臻医学)自主研发出“人类KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA基因突变及微卫星不稳定(MSI)联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”,在没有对照样本的情况下,只需患者组织或血液样本,就能实现对多基因变异的一次性检测。今年一季度,该产品入选第十六批北京市新技术新产品(服务)名单。
“这是一款基于高通量测序(NGS)平台的多基因位点的伴随诊断产品,能对结直肠癌患者的肿瘤驱动基因(KRAS、NRAS、BRAF、PIK3CA)突变以及微卫星不稳定性(MSI)进行体外定性检测,进而辅助医生为结直肠癌患者提供个性化的靶向治疗和免疫治疗用药指导及预后评估。”求臻医学有关负责人说。作为一家专注肿瘤精准医疗的高新技术企业,求臻医学的医学检验实验室已在北京、杭州、广州、重庆等多地开设,业务涵盖肿瘤早筛、伴随诊断、动态监测、预后评估等多场景应用领域,并已开发出覆盖泛实体瘤、血液系统肿瘤的20余款肿瘤多基因检测产品。
此次入选服务名单的试剂盒,也是求臻医学坚持技术创新的一个缩影。据了解,该产品不仅具有自主研发的MSI检测算法MSIsensor2、MSIsensor-ct、全新的随机合成序列(UMI)设计、特有算法样本追踪参考节点法(Saturn法)等多项自主知识产权,还采用磁珠纯化的文库均一化方法,简化DNA文库构建环节的操作步骤,同时实现了实验室流程自动化。“未来,我们也将在合适的时机,推进该试剂盒在临床中的大规模推广和使用。”求臻医学有关负责人说。
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