本报讯（融媒体中心记者 田艳军）1月7日，北京经开区企业思路迪医药宣布其第8个临床阶段候选药物——3D197注射液临床试验获得中国国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准通知书。3D197为新一代靶向CD47的全人源化IgG4单克隆抗体，属于生物药品创新药，在境内外均未上市。

本次获批为3D197中国首次I期临床试验，随后将开展Ib/II期研究以评估3D197与恩沃利单抗、阿扎胞苷、利妥昔单抗及其他联用疗法治疗实体瘤及血液恶性肿瘤的疗效。

CD47抗体可阻断CD47-SIRPα相互作用，以促进巨噬细胞对癌细胞的吞噬作用。根据临床前试验结果，3D197以高亲和力与人源CD47结合，可最大限度提高疗效，不引起贫血相关毒性反应。

思路迪医药是一家进入商业化阶段的专注肿瘤治疗领域的医药公司，结合肿瘤治疗慢病化的未来趋势，为全球肿瘤患者开发新一代肿瘤药物。该企业产品线包括12款具有临床价值且差异化或全球领先的创新候选药物，其中8款已进入临床开发或商业化阶段。目前其拥有逾250人的新药研发、生产和商业化的国际化团队，为全球肿瘤病人探索更优的疗法。