依托单位：北京凯因科技股份有限公司

平台概况：

依托单位北京凯因科技股份有限公司拥有重组蛋白药物的关键技术，是北京市科委认定的“北京市重组蛋白药物工程技术研究中心”。原核细胞重组蛋白药物制备平台是在依托单位原核表达关键技术的基础上，建立的能提供重组蛋白药物技术与开发、小试中试等产业化研究的公共服务平台，旨在为医药企业解决在新药开发过程中的关键技术，缩短研发周期，加快新药研发进程。

原核细胞重组蛋白药物制备平台目前拥有50人的科研团队，先后引进技术人员16人，包括博士4人，硕士11人，本科1人，专业涵盖生物分子学、药理、工艺开发、质控及制剂等领域。原核细胞重组蛋白药物制备平台拥有技术开发、成果转化所需的仪器设备及中试生产线，具备多年重组蛋白药物开发和产业化的经验，已建成以下三个技术平台：基于人工智能的蛋白药物发酵和分离纯化集成快速工艺开发通用技术平台、聚乙二醇修饰技术平台。

服务内容：

主要服务内容包括：(1)生物技术药物的研究开发：主要包括重组细胞因子、蛋白与核酸疫苗等新药开发及新型药物制剂开发；(2)成果转化：提供快速成果转化与产业化技术服务，包括快速建立和优化生物技术药物发酵、纯化、制剂的工艺、优化，快速建立FDA水平的生产及药物质量标准，提供小试、中试及试生产服务。

主要业绩：

2013年平台主要为北京的生物技术研究机构提供技术服务，服务内容包括中试工艺开发、菌种构建、质量研究、临床样品试制等。特别是在中试工艺开发方面，平台利用已建成的基于人工智能的蛋白药物发酵与分离纯化集成快速工艺开发通用技术平台，成功的研究出了重组人干扰素α2a中试工艺，使得产品研制周期缩短了6个月。这也印证了，平台的服务的确能够推进我国的原核细胞表达的重组蛋白药物的上市进程，可将中小企业的在研药物快速转化，形成产品，从而形成良好的现金流，提升中小企业的市场竞争力。

相关资质：

1、药品GMP证书，认证范围：重组人干扰素α2b注射液、重组人干扰素α2b阴道泡腾片、冻干粉针剂、小容量注射液

2、北京市重组蛋白药物工程技术研究中心

3、北京市企业技术中心

联系人：王欢 87120801  wanghuan@kawin.com.cn

李嵘 87120805 lirong@kawin.com.cn

地址：北京经济技术开发区荣京东街6号

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