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巡回审判护航生物医药知识产权创新

  本报讯(融媒体中心 李玉凤)近日,“智审知产 助力生物医药”护航生物医药赋能智能司法巡回审判活动,在北京经开区知识产权运营服务大厅举办。活动以巡回庭审观摩为核心,聚焦生物医药领域发明专利授权确权司法实践,将知识产权法庭搬到产业一线,吸引区内20余家生物医药企业代表现场观摩学习。

  本次公开庭审聚焦一起医药组合物发明专利申请驳回复审行政纠纷。原告不服国家知识产权局复审决定,诉至北京知识产权法院,请求撤销并重新作出决定。涉案技术为过敏性鼻炎复方鼻喷药物,涉及剂量筛选、复方配比、混悬制剂颗粒控制、临床试验举证、创造性评判及补交试验数据采信等环节。核心争议在于该医药组合物专利申请是否具备创造性,并涉及补交对比试验数据采信、药剂学概念理解、“实际解决的技术问题”认定、显而易见性判断,以及商业成功、同族专利授权情况的参考作用等实务问题,对创新药企业专利布局和医药专利审查实践具有重要参考意义。

  庭审现场,合议庭严格按照专利授权确权案件审理规程,引导双方围绕药物组合物技术效果、现有技术启示、试验证据证明力等核心问题开展陈述、举证、质证与辩论。庭审中,双方围绕试验数据展开辩论,试验数据的真实性、关联性与证明价值成为关注重点。完整规范的庭审过程,揭开医药专利行政案件审理的“司法面纱”,为企业提供了可借鉴的实务样本。

  作为首都高精尖产业主阵地,北京经开区聚集大量生物医药、创新制剂研发企业,医药创新高度依赖专利制度保护。本次巡回审判是司法对接生物医药产业需求的务实举措,跳出传统“坐堂审案”模式,将司法服务下沉产业园区,通过真实个案以案释法,帮助创新主体明晰法律边界、识别法律风险。

  北京经开区相关负责人表示,下一步,北京经开区将深化与北京知识产权法院协同联动,用好经开区法官工作站等平台力量,针对生物医药、人工智能、智能网联汽车等产业的知识产权痛点,组织庭审观摩、专题普法、企业问诊等活动,推动司法保护关口前移,厚植区域知识产权创新沃土,为生物医药产业创新突破提供有力司法保障。

  本次活动由北京知识产权法院、北京经开区管委会指导,北京经开区科技和产业促进局等多部门联合主办,北京知识产权法院经开区法官工作站承办。


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