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沙砾生物 TIL 免疫细胞研发项目预计年底建成 北京亦庄细胞与基因治疗产业再添标杆项目

  本报讯(融媒体中心 李啸)近日,北京沙砾生物医药股份有限公司在北京经济技术开发区(简称北京经开区,又称北京亦庄)投资新建TIL(Tumor-Infiltrating Lymphocyte,肿瘤浸润淋巴细胞)免疫细胞研发项目。目前,该项目正在稳步推进建设,预计2026年底建成,旨在提升公司TIL产品的临床转化效率与后续商业化供应能力,为实体瘤病患带来更具可及性的治疗方案。这一标杆项目的落地,也将进一步助力北京经开区细胞与基因治疗(CGT)产业集群化发展。

  “T细胞是人体免疫系统中的重要组成部分,负责识别并清除被病原体感染的细胞或异常细胞,如癌细胞等。很多实体瘤之所以难治,是因为肿瘤细胞会通过不断‘伪装’和‘压制’免疫系统,使T细胞逐渐失去攻击能力。”沙砾生物创始人兼CEO刘雅容博士介绍,TIL疗法是指从患者肿瘤组织中获取已经进入肿瘤内部、天然识别过癌细胞的T细胞,再通过体外扩增和功能激活,将其数量从原来的极少量提升到数十亿级甚至百亿级,最后重新回输到患者体内,实现对肿瘤的精准杀伤。相较于传统治疗方式,TIL疗法具有“多靶点”“个体化”的特点,且T细胞来源于患者自身肿瘤组织,能够天然识别不同肿瘤抗原,因此在治疗复杂、异质性的实体瘤中具有独特优势。

  作为国内最早系统布局TIL疗法的企业,沙砾生物在中国和美国已构建了多个自主研发的技术平台和多元化研发管线,以满足大量未被满足的临床需求。其中,核心产品GT101注射液基于干性细胞扩增平台StemTexp®开发,是中国首个获批临床的TIL药物,目前处于关键二期临床试验阶段。下一代TIL产品GT201注射液基于StaViral®逆转录病毒稳转株平台开发,是我国首个实现在中美两地获得IND批件的下一代基因编辑型TIL产品,在多项临床研究中展现出对头颈癌、肺癌等实体瘤的积极疗效信号。

  此次开建的TIL免疫细胞研发项目,是沙砾生物推进TIL药物从实验室到产业化的核心平台,主要满足公司实体瘤TIL药物在注册临床及商业化阶段的研发和制备需求。谈及选择将项目落在北京经开区的原因,刘雅容博士表示:“北京经开区在生物医药尤其是CGT领域已经形成了非常成熟的产业生态,聚集了大量创新药企业、临床资源及上下游产业链资源,能够形成良好的协同效应。此外,北京也拥有丰富的顶级医院资源、科研院所资源及高端人才储备,为创新细胞治疗企业提供了得天独厚的发展优势。在项目推进过程中,区内相关部门在前期对接、选址协调、项目审批、产业资源链接方面给予了大力支持,这让我们对未来发展更有信心。”

  未来,TIL免疫细胞研发项目更将是沙砾生物推动TIL疗法真正走向临床普及的重要基础设施。“对于细胞治疗药物而言,真正的挑战不仅在于‘技术能否做出来’,更在于‘是否能够形成稳定、标准化、规模化的工艺流程’,这正是细胞治疗行业核心的技术壁垒之一。”刘雅容博士表示,“依托TIL免疫细胞研发项目,以及公司的标准化TIL细胞开发工艺、多个具有自主知识产权的技术平台,我们希望进一步提升先进细胞治疗药物的生产效率与可及性,推动中国原创T细胞治疗技术走向全球。”


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