本报讯（融媒体中心 李啸）近日，拜耳公司影像诊断业务旗下MEDRAD^® Mark 7 Arterion高压造影注射系统正式获得北京市药品监督管理局颁发的国产医疗器械注册证。这不仅是拜耳影像诊断设备本地化生产取得的新里程碑，也标志着“亦庄造”高端医疗器械迎来又一代表性产品。

　　作为北京亦庄医药健康领域的外资企业标杆，拜耳在北京亦庄设有公司全球最大的处方药包装基地，近年来相继将更多产品的生产制造转移至北京。2023年9月，拜耳影像诊断医疗器械在华首个厂房在亦庄落地，旨在更好地为中国患者提供高品质的影像诊断高压注射器设备及耗材产品。自此，拜耳以亦庄为支点推进影像诊断设备在华生产，去年6月，MEDRAD^® Stellant D-CE高压注射系统及附件获得北京市药监局颁发的国产医疗器械注册证，成为拜耳首个实现进口转国产并成功上市的高压注射系统。

　　此次获证的MEDRAD^® Mark 7 Arterion是拜耳第二个实现本地化生产并获批上市的高压注射系统，标志着拜耳在中国高端影像诊断设备领域的本地化进程已从单一产品突破，迈入可复制、可持续的体系化阶段。该产品是影像诊断领域造影检查与介入诊疗不可或缺的关键设备，可将对比剂精准注入目标血管，在X光下实现清晰血管显影，为介入诊疗奠定重要基础。

　　目前，MEDRAD^® Mark 7 Arterion高压造影注射系统已在国内31个省、自治区、直辖市落地，以领先的技术和稳定的表现为患者保驾护航。接下来，拜耳将在亦庄进行MEDRAD^® Mark 7 Arterion高压造影注射系统的本地化生产，在保持与进口器械品质一致性的同时，进一步提升供应链效率与市场响应速度，更快更好地服务于中国临床需求。

　　拜耳影像诊断业务部大中华区总经理胡文菁表示：“近年来，北京市大力促进医疗器械产业高质量发展，让北京的医疗器械产业获得全方位赋能，既能‘创新突破’，又能‘落地生根’。我们期待国产化的MEDRAD^® Mark 7 Arterion早日惠及更多中国患者。”