近日，北京经开区生物技术和大健康产业捷报频传，产业发展迈入新阶段。

　　翻修关节系列新产品上市

工作人员正在进行产品研发。科仪医疗/供图

　　本报讯（融媒体中心许淑芳）近日，在科仪翻修关节系列荣耀上市会上，科仪医疗发布翻修关节系列新产品，助力人工关节翻修产品国产替代。

　　科仪医疗最新研发的髋膝人工关节翻修系列产品，是与国内多家大三甲医院关节科知名关节置换专家合作研发而成。针对临床中翻修膝的包容性和非包容性骨缺损，科仪医疗翻修膝关节产品融合了3D打印的CONE和SLEEVE解决方案；针对临床中翻修髋关节的不同情形骨缺损，翻修髋关节产品提供了多孔杯+补块及偏心Jumbo杯等不同解决方案。“我们将独有的激光3D打印技术与产品相结合，能提供最接近真实的人体骨小梁结构，并保证初始和长期的假体稳定和持久性。此外产品还具有可定制化、工具操作简单等特点。”科仪医疗相关负责人介绍。

　　据了解，目前科仪医疗已完成了包括关节、运动医学、脊柱、创伤与数字化机器人五大类产品的布局，产品规格有1万多种，实现了骨科植入物领域产品的全覆盖。此前，公司已有MiraiTMPS初次膝关节假体系统、CoralTM股骨柄产品、BioloxDelta陶瓷头产品、ApexTPS髋臼内衬及外杯等多款产品上市，此次翻修关节系列产品的上市进一步扩大了产品市场。此外，科仪医疗单髁膝关节系统、HA涂层金属骨针两款产品目前也已拿到三类医疗器械注册证，预计今年下半年上市；还有8款产品正处于医疗器械注册证申请阶段，预计可于明年上市。

　　科仪医疗相关负责人表示：“未来，公司将一如既往在创新的道路上砥砺前行，以更加饱满的状态、更加有力的步伐在骨科行业不断深耕、不断创新，推出更多差异化的特色产品满足临床需求。公司也将不断加大在数字化机器人领域的探索与创新力度，充分发挥3D打印技术优势，在3D打印与骨科医疗器械的结合上下功夫，以核心技术优势不断为客户创造价值，做骨科行业的见证者、坚守者和贡献者。”

　　强强联合推动测序技术应用更上一层楼

　　本报讯（融媒体中心许淑芳）近日，北京经开区企业旌准医疗与桐树基因基于中国病理分子诊断一代测序平台签署战略合作协议，推出由双方主打产品Concerto1616全自动毛细管电泳仪和MSI2B3D检测试剂盒配合使用解决方案，共同推动微卫星不稳定（MSI）规范化检测及一代测序在病理科的应用发展。

　　微卫星不稳定（MSI）检测是泛肿瘤精准诊疗的最重要标志物，具有重要的临床意义。PCR（聚合酶链式反应）+毛细管电泳法被公认为是MSI检测的“金标准”，多部权威指南和共识均推荐使用该方法直接检测MSI。在中国人群中，2B3D位点较单核苷酸位点可多检出30%的MSI-H患者，是更适合中国人群的位点。而旌准医疗推出的Concerto1616全自动毛细管电泳仪可应用于包含MSI在内的多种基础检查，支持16通道检测，兼容多种市面上常用的试剂盒，性价比高。两家的强强联合必将使一代测序技术在病理科的应用更上一层楼。

　　据了解，Concerto1616全自动毛细管电泳仪由旌准医疗全自主研发软硬件、拥有自主知识产权，已获得医疗器械备案凭证和生产备案凭证。公司相关负责人介绍：“仪器配件国产化，降低了维护成本；友好的全中文界面，操作也十分简单。在满足基础研究及精准医学临床研究需要的同时，能保护用户数据信息的安全，是医学、科研工作者值得信赖的实验助手。”

　　分子病理是多技术、多平台的组合，一代测序在分子病理、精准医疗中发挥着重要的作用。旌准医疗多年来一直专注于分子诊断和精准医疗，并围绕一代测序的相关耗材进行研发，还在一代测序的基础上开发了多项血液肿瘤、移植等相关产品。“此次公司产品与桐树基因产品的配合使用，能更好地服务广大医生与患者，未来两家公司将携手推动分子病理领域发展，用创新与合作为更多患者带来新的治愈希望。”旌准医疗相关负责人表示。

　　求臻医学满分通过2022CAPNGSST-B能力验证

　　本报讯（融媒体中心许淑芳）近日，美国病理学家协会（CAP）公布了NGSST-B2022能力验证评估报告。求臻医学的检测结果与CAP的官方标准答案再次完全一致，以满分的优异成绩顺利通过本次评估，成为继CNVST-B、CFDNA-B之后通过的又一CAP能力验证评估项目，证明了求臻医学在肿瘤NGS检测质量的稳定性和检测结果的准确性。

　　NGSST是由CAP组织的，用于评估全球基因检测实验室使用二代测序（NGS）方法检测实体瘤组织基因变异能力的项目。本次项目共检测三个样本，考核指标包含BRAF、CDKN2A、EGFR等多个基因。求臻医学依托多年来在基因检测领域的技术积累与高标准的全流程质量管理水平，均以结果100分、评级为Good的满分成绩通过，彰显了公司始终如一、稳定可靠的检测能力。

　　据了解，求臻医学目前拥有79项专利、63项基于大Panel的生信软件著作权，获得CAP认证，满分通过逾百项NCCL/EMQN/CAP等室间质评。“今后，求臻医学将凭借其在肿瘤基因检测领域的专业性和权威性，继续严格执行实验室质量管理体系要求，认真把控样本检测每个环节，持续优化生物信息分析算法，精进临床解读的规范性及准确性，用更为优质的产品和服务，为每一份检测样本负责，让更多肿瘤患者获益于肿瘤精准医疗。”公司相关负责人表示。

　　安诺优达满分通过欧洲室间质评

　　本报讯（融媒体中心许淑芳）近日，欧洲分子基因诊断质量联盟（EMQN）公布了最新的无创产前DNA检测（NIPT）项目能力评估认证结果。安诺优达以满分的成绩通过了本次室间质评，再次体现了安诺优达在NIPT项目中生信分析、临床遗传解读分析、临床报告规范性等多方面的专业实力。

　　本次室间质评共有来自35个国家的159个实验室参与，分别对三种模拟临床的孕妇外周血样本的13号、18号、21号、X和Y染色体进行检测。项目的测评涉及Genotyping、Interpretation、PatientIdentifiersandClericalAccuracy三项评分指标，安诺优达三项得分均为满分2.00分。

　　自创立至今，安诺优达先后被认定为国家高新技术企业、国家卫健委首批高通量基因测序技术临床应用试点单位、国家发改委首批基因检测技术应用示范中心、国家级专精特新“小巨人”企业等，目前已在测序设备和分子诊断试剂、医学检测与研究、科研服务、基因大数据和云平台服务等方面形成了优质的产品体系和品牌效应。在高通量测序领域，安诺优达已具备丰富的经验，并成功推出了包括无创产前DNA检测、染色体异常基因检测、孕前/孕早期携带者筛查、全外显子组检测及孕期营养代谢等在内的一批专业的医学检测服务。

　　安诺优达相关负责人表示：“未来，我们将持续践行‘用基因科技和创新提升生命品质’的使命，紧跟行业发展趋势积极推动技术成果转化，为出生缺陷防控、肿瘤基因检测及病原微生物检测等方面贡献安诺力量。”