本报讯（融媒体中心孙艳平）手术室里，病人的实时影像由一台外形像字母C的设备拍摄传输；手术室外，医生坐在电脑显示屏前手持操作杆，就能遥控机器人完成手术。这并非科幻电影里的场景，而是真实发生的事——在首都医科大学附属北京安贞医院，完成了我国由国产自研介入手术机器人辅助的经皮冠状动脉介入治疗手术。

　　这款机器人，正是由北京唯迈医疗设备有限公司（以下简称唯迈医疗）自主研发的，也是目前国内首款进入国家创新医疗器械审批“绿色通道”的国产自研介入手术机器人产品。作为北京经开区国家级专精特新“小巨人”企业，唯迈医疗成为首个获得中国NMPA和欧盟CE双重认证的医用血管造影X射线机（DSA）国产企业，“从DSA到介入手术机器人，再到AI智能工作站，我们逐渐向介入诊疗的‘眼睛+手+大脑’协同系统布局。”唯迈医疗CEO杨贺说。

　　打破高端壁垒研发智慧的“眼睛”

　　什么是DSA？DSA的国产化又面临哪些挑战？

　　“DSA俗称‘大C’，是支撑介入诊疗的核心设备，主要应用于全身血管疾病的诊断和治疗，相当于能通过X射线为医生提供更智慧的‘眼睛’，看到立体的血管影像。”杨贺说。中国每年仅冠脉介入治疗量就超过100万例，居世界首位，市场需求巨大，但这类手术所需的DSA设备，却长期依赖进口，核心技术一度被国外厂商所垄断。

　　面对从商业格局到技术“卡脖子”都层层加码的高门槛，杨贺还是在2014年选择自主创业，成立了唯迈医疗。对此，他笃定道：“我认为有机会搅动既有的行业格局。”那时他已经是DSA领域的老将，在GE医疗做过多年的工程师，有扎实的技术经验和开阔的海外视野，又进入民企做过3年管理，对市场认知更接地气儿。他坚信DSA未来的市场会长大，也认为越是巨头垄断越有国产替代的成长空间。

　　但搅动格局道阻且长，杨贺带领唯迈医疗的技术团队，深潜到技术底层去构筑护城河。回想起那段研发攻坚的日子，杨贺习惯举这样一个例子：“自主研发就像做一道12345×54321的乘法题，了解基础技术逻辑总能搭建出自己的产品，但同时再加上时效性和可靠性的工程要求，如在1秒内一次性做对，复杂程度就会呈指数级上升。”但啃下硬骨头之后，柳暗花明也随之到来，2020年唯迈医疗自主研发的七轴平板DSA——极光获得NMPA和CE双重认证，初步奠定了其在介入医学领域的行业地位。

　　立足临床痛点打造精准的“手”

　　就在研发DSA，并逐渐向中C、小C等全系列产品发力的过程中，唯迈医疗又捕捉到一个新的临床痛点。

　　“我们的研发是以临床为导向的。”杨贺说。包括他在内的技术人员，最开始都要“化身”医生，到医院跟医生一起战斗在一线，进行临床调研。在长期的临床观察和交流中，很多医生普遍反映介入手术很难做到标准化，而且为了防射线医生需要穿上厚重的防护服，就像背着桶装水进行一场又一场手术。

　　如何克服这些临床问题？唯迈医疗决定向更精准的“手”，即机器人领域进军，自主研发介入手术机器人ETcath。“这不仅让我们在介入手术领域更加深入，还将DSA的影像诊断向机器人操作延伸，距离临床更近。”杨贺说。

　　当压力给到研发端，为了让机器人操作更精准，“智能触觉感知”成为技术团队主要攻克难关之一。由于手术时要将柔软的导管和头发丝一样的牵引导丝放入血管，手术机器人必须有灵敏的感知能力。经过反复测试、迭代，目前该机器人的感知力已经比拟一枚硬币放到手心时的压力感知状态。

　　2021年，ETcath在安贞医院完成中国国产手术机器人首台PCI（经皮冠状动脉介入治疗）手术，成功完成临床冠脉支架植入和球囊扩张。目前，该机器人已进入国家创新医疗器械特别审查程序（即“绿色通道”），并在多家医院支持各类手术实施。

　　布局未来完成“眼睛+手+脑”诊断闭环

　　从单一产品到覆盖介入医学诊疗全产品系列，从初创团队在经开区租下60平方米办公，到如今公司占地面积达4000多平方米，从默默无闻到DSA销量位居国产品牌前列，唯迈医疗参与也推动着国产高端介入医疗设备的崛起。

　　近年来，随着国家“五大中心”及“千县工程”的推进，介入医学进一步普及，预计2025年DSA将达到新增1500台/年。从2015年国内年新增数量不到600台增长至2021年的1100余台，DSA的年均复合增长率约15%，未来市场可期；与此同时有数据显示，介入机器人的需求也越来越高，预计国内血管介入手术机器人的市场规模将从2022年的0.34亿元增长至2030年的58.24亿元。

　　站在国家政策大力支持国产高端医疗器械行业发展的风口，以及在经开区加快建设全球“新药智造”产业高地机遇中，唯迈医疗也将迎来亮剑时刻。杨贺说：“我们预计高端医疗器械国产替代的红利期还有十年左右。未来，唯迈医疗DSA+介入机器人的联动应用，将打造介入诊疗‘眼-手-脑’协同系统，在临床应用方面不断取得突破，有效优化手术方式，真正解决医患痛点问题。”