靶向Survivin的mRNA-DC肿瘤疫苗临床获批 八年研发 经开区药企冲创“全国首个”

经开区企业启辰生生物正在加速mRNA药物的生产转化和临床应用。企业/供图
本报讯(融媒体中心许淑芳)近日,北京经开区企业启辰生生物研发的治疗脑胶质母细胞瘤的mRNA-DC疫苗——靶向SurvivinDC细胞注射液获得临床试验批准,成为全国首个获批开展临床试验的靶向Survivin的mRNA-DC肿瘤治疗性疫苗产品,是我国在mRNA类核酸药物研发上的重大突破,为脑胶质母细胞瘤提供全新治疗手段,具有里程碑式的意义。
“Survivin也被叫作‘存活蛋白’,有帮助肿瘤细胞抵抗常规治疗的作用,而且具有肿瘤特异性,在正常人体组织中没有表达,所以在医学界被认为是肿瘤治疗的理想靶点。”启辰生生物首席技术官栗世铀介绍,DC细胞(树突状细胞)是目前已知人体内抗原递呈功能最强的免疫细胞,能高效摄取、加工、处理并呈递抗原,是唯一能够激活初始T细胞的专职抗原递呈细胞,是特异免疫应答的启动器,被广泛应用于肿瘤治疗。
“靶向SurvivinDC细胞注射液是将Survivin抗原mRNA负载到患者自身的DC细胞上,然后将负载了这个抗原mRNA的细胞,通过皮内注射和静脉回输的方式回输到患者体内,诱导产生免疫反应。”栗世铀表示,靶向SurvivinDC细胞注射液可持续激活患者的免疫系统,为原发性脑胶质母细胞瘤患者清除术后残余的肿瘤细胞,防止复发,延长生存期。
该款疫苗是启辰生生物自2015年成立以来,经过8年潜心研发出来的,实现行业多个创新突破。在国内mRNA编码DC个性化肿瘤疫苗领域,启辰生既是先行者,亦是这个赛道中的领跑者。
“当前,启辰生生物在肿瘤治疗性疫苗和传染病预防性疫苗两条管线上,多个产品在研,其中也有一些相关产品即将进入临床。”栗世铀说。据了解,该公司还于近日与华润生物签订了战略合作协议,将合作开发治疗脑胶质母细胞瘤的mRNA疫苗,进一步加强技术平台的迭代优化和全面升级,加大赋能产业经济发展和全球化商业布局,加速mRNA药物的生产转化和临床应用。