人物名片北京智愈医疗科技有限公司创始人

　　怎样把“水”做成“刀”应用于临床治疗？怎样让机器人辅助医生完成手术？对北京智愈医疗科技有限公司（以下简称智愈医疗）创始人史轶伦来说，这是他自创业以来一直带领团队努力挑战的事情。立足泌尿外科打造智能医疗器械，智愈医疗在国内率先开展高能水射流自主执行手术机器人（水刀机器人）的创新研发，他说：“我从事医疗器械行业已超过20年，希望通过我们的努力，为患者提供更好的手术治疗选择。”

　　医疗器械行业老兵

　　锚定水刀机器人领域

　　“在医疗行业工作，让我产生了强烈的使命感。”史轶伦说。自2001年起，他在GE医疗度过了职业生涯的前16年，从一名普通的工程师逐渐成长为研发高管，主要负责大型医疗影像设备的研发、项目管理及产品市场等工作，参与并领导了高端医疗器械国产化的进程，积累了丰富的医疗器械设备研发创新经验和资源，这也为他自主创业打下基础。

　　史轶伦的创业从最初的智能医疗软件产品转向硬件设备，2021年创立智愈医疗，他开始第二次创业。史轶伦说：“在调研论证过程中，我主要从临床需求、市场潜力和团队技术能力三个方面进行考量，决定从前列腺增生（BPH）、前列腺癌（PCa）等高发泌尿系统疾病的手术治疗切入，希望通过创新的能量器械和机器人，为医生提供更高效的工具，为患者提供更优的治疗选项。”

　　当时，机器人自主执行BPH水刀消融切除，正成为一种治疗BPH的创新技术，欧美国家已有知名医疗器械公司验证了水刀手术机器人的临床和商业价值，但在国内尚属空白。打破国外技术垄断，坚持国产自主研发，让中国患者也能获得高端医疗设备带来的先进治疗，史轶伦最终选定水刀手术机器人。

　　攻克三大难关

　　实现高端器械国产替代

　　何为水刀机器人？史轶伦每次解释都充满热情，它的技术核心就是将生理盐水加速超过音速，使得水射流具备特殊的对软组织的切除效应。不同于传统的电刀、激光刀等器械，这种创新的能量器械在切除时不产生热量，能够有效地避免对术区周围神经、组织的热损伤，同时还能降低手术风险和并发症。

　　“研发过程中，我们主要攻克了水射流技术、医疗影像精准规划、机器人自主执行技术等三大难关。”史轶伦说。高能水射流自主执行手术机器人是一个复杂度很高的整体系统，其中，国内与水射流技术有关的医用水刀、水射流产品90%以上依赖进口，智愈医疗的技术团队和与国内顶尖专家联合攻关，实现了高压柱塞泵这一核心零部件的技术突破，现已完全自主掌握了医用水刀技术，并将此技术应用于中国首创的水刀机器人产品中。

　　在团队的合力攻关下，智愈医疗的水刀机器人，能通过术中的超声影像进行手术靶区的精准规划，还能在医生控制下由机器人自动完成靶区切除。与以往通过导航或需要医生手动操作等方式相比，新产品让医生更易操作，对患者更加友好，具备显著的临床优势和卫生经济学价值。

　　进入“创新通道”

　　多管线布局惠及更多患者

　　“创业之路充满挑战，但我们都坚定地走下来了。每当我们看到一项又一项创新成果的诞生，我们就更加坚信自己的选择。目前，公司已经取得了一些令人欣喜的进展。”史轶伦说。2023年年底，智愈医疗的水刀手术机器人通过国家药品监督管理局（NMPA）审评，获准进入创新医疗器械特别审查程序，即业内俗称的“进入绿色通道”，该产品于近日完成首例人体临床试验。

　　两年调研和研发蓄势，近三年全力推进，史轶伦带领智愈医疗进入快车道。截至目前，不仅主研的水刀手术机器人即将从研发走向产品化阶段，还有多款创新能量器械和手术机器人平台产品在研发布局中，已授权国内、国际专利20余项。

　　回顾这些年的创业历程，史轶伦感慨道：“要实现一个目标，首先需要选择正确的方向，并具备坚定的决心和执行力。我们坚信，精益治疗是每个人都应享有的。未来，我们希望通过自主研发，为中国的医疗器械行业带来更多的创新产品。我们致力于利用自主可控的创新能量器械，让更多患者获得更加精准和适度的治疗。”

　　融媒体中心 孙艳平